【藥品名稱】通用名稱：鵝去氧膽酸膠囊

　　　　　　英文名稱：Chenodeoxycholic Acid Capsules

　　　　　　漢語拼音：Equyangdansuan Jiaonang

【成　　份】本品主要成份為鵝去氧膽酸。

　　化學名稱：3α，7α-二羥基-5β-膽烷酸。

　　化學結構式：

　　分子式：C₂₄H₄₀O₄

　　分子量：392.58

【性　　狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或淡黃色結晶粉末；有異臭。

【適 應 癥】用于膽固醇性膽結石癥，對膽色素性結石和混合性結石也有一定療效。

【規　　格】0.25g

【用法用量】口服，根據病情調整，一般為按體重每日12～15mg/kg，肥胖者應稍增量，可達每日18～20mg/kg。分早晚兩次，與進餐或牛奶同服。療程6個月以上。

【不良反應】

　?。?）最常見的副作用為腹瀉（30%～50%），表現為下腹痙攣痛，隨之出現水樣便，與劑量有關，減量后即消失，大多數病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。

　?。?）少數病人（30%）可有短暫可逆的AST（SGOT）升高。

　?。?）部分病人可出現皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹。

【禁　　忌】膽道完全梗阻者和嚴重肝功能減退者禁用。

【注意事項】

　?。?）膽囊無功能時慎用本品。

　?。?）膽固醇結石者在治療中出現反復膽絞痛發作癥狀無改善甚至加重，或出現明顯結石鈣化時，則宜中止治療，并進行外科手術治療。

　?。?）本品服用期較長，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解膽石的作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　有研究表明本品對羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性，故孕婦避免應用，且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性，會影響療效。

【兒童用藥】無可靠參考文獻，尚不明確。

【老年用藥】無可靠參考文獻，尚不明確。

【藥物相互作用】

　?。?）避孕藥可增加膽汁飽和度，用本品治療時應盡量采取其他節育措施以免影響療效。

　?。?）考來烯胺（Cholestyramine，消膽胺）、考來替泊（Colestipol，降膽寧）和含鋁制酸劑都能與CDCA結合，減少其吸收，不宜同用。

【藥物過量】

　　若服用過量，立即以不少于1升的考來烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。

【藥理毒理】

　　鵝去氧膽酸（CDCA）主要作用是降低膽汁內膽固醇的飽和度，絕大多數患者服用CDCA后（當CDCA占膽汁中膽鹽的70%時），脂類恢復微膠粒狀態，膽固醇就處于不飽和狀態，從而使結石中的膽固醇溶解、脫落。大劑量的CDCA（每日10～15mg/kg）可以抑制膽固醇的合成，并增加膽石癥患者膽汁的分泌，但其中的膽鹽和磷脂分泌量維持不變。計量較大時，腹瀉發生率高，對肝臟有一定毒性。

【藥代動力學】

　　臨床用的CDCA是高化學純的含有不同結晶形態的未結合型膽酸。它在腸道很快溶解，無論空腹或與食物同服，500～750mg的常用量幾乎完全吸收。

少部分與血漿蛋白相結合，外周血中游離型保持低水平。部分經膽道排入腸腔而被重吸收，形成腸肝循環。肝臟能有效地攝取并清除，首過效應為62%。在肝內CDCA與甘氨酸或?；撬峤Y合，分泌于膽汁中，結合型的CDCA可重吸收，也更易被肝臟清除。在腸道內結合型可以再游離，進到新攝入的膽汁酸池中，未被吸收的藥物由糞便排出或轉變為熊去氧膽酸（UDCA），但大部分經大腸菌叢進行7α-脫羥分解后變成石膽酸（Lithocholic acid,LCA）,LCA是口服CDCA后的主要代謝產物，正常人體約有1/5經回腸末端和結腸吸收，剩下的形成膽鹽由糞便排泄。LCA主要在肝和腎臟內硫酸鹽化，使對肝臟的毒性降低。LCA的硫酸鹽在腸內很少吸收，隨糞便排出，故硫酸鹽化可防止肝腸循環中LCA的積蓄。

【貯　　藏】置陰涼干燥處保存（不超過20℃）。

【包　　裝】鋁塑板，12粒/板×2板/盒

【有 效 期】60個月。

【執行標準】《中國藥典》1995年版二部。

【批準文號】國藥準字H21022058

【生產企業】

　　企業名稱：盤錦恒昌隆藥業有限公司

　　生產地址：盤錦市大洼縣平安鄉

　　郵政編碼：124207

　　電話號碼：0427-8854288

　　傳真號碼：0427-6888502

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